Medicamentos para el alzheimer

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Una autorización de uso de emergencia (EUA) permite a la FDA autorizar productos médicos no aprobados o usos no aprobados de productos médicos aprobados para ser utilizados en una emergencia de salud pública declarada cuando no hay alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles.

Los estudios de reproducción animal han mostrado un efecto adverso en el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.

Existen pruebas positivas de riesgo fetal en humanos basadas en datos de reacciones adversas procedentes de la experiencia de investigación o comercialización o de estudios en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.

Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales y/o hay evidencia positiva de riesgo fetal en humanos basada en datos de reacciones adversas de la experiencia de investigación o de comercialización, y los riesgos involucrados en el uso en mujeres embarazadas claramente superan los beneficios potenciales.

Tiene un alto potencial de abuso. Tiene un uso médico actualmente aceptado en el tratamiento en los Estados Unidos o un uso médico actualmente aceptado con severas restricciones. El abuso puede conducir a una dependencia psicológica o física grave.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado hoy Aduhelm (aducanumab) para el tratamiento del Alzheimer, una enfermedad debilitante que afecta a 6,2 millones de estadounidenses. Aduhelm fue aprobado mediante la vía de aprobación acelerada, que puede utilizarse para un fármaco destinado a una enfermedad grave o potencialmente mortal que ofrezca una ventaja terapéutica significativa sobre los tratamientos existentes. La aprobación acelerada puede basarse en el efecto del fármaco sobre un criterio de valoración sustitutivo que tenga una probabilidad razonable de predecir un beneficio clínico para los pacientes, con un ensayo necesario posterior a la aprobación para verificar que el fármaco proporciona el beneficio clínico esperado.

El Alzheimer es un trastorno cerebral irreversible y progresivo que destruye lentamente la memoria y la capacidad de pensar y, finalmente, la capacidad de realizar tareas sencillas. Aunque las causas específicas de la enfermedad de Alzheimer no se conocen del todo, se caracteriza por cambios en el cerebro -incluyendo placas amiloides y ovillos neurofibrilares, o tau- que provocan la pérdida de neuronas y sus conexiones. Estos cambios afectan a la capacidad de la persona para recordar y pensar.

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Las personas que padecen la enfermedad de Alzheimer pueden beneficiarse de la toma de algunos medicamentos recetados, como un inhibidor de la colinesterasa. Estos medicamentos no ralentizan la progresión del Alzheimer, sino que se utilizan para tratar algunos de los síntomas que presentan las personas.

Todos estos medicamentos actúan de forma similar. Hasta ahora, las investigaciones no han encontrado diferencias en la eficacia de cada fármaco, pero algunas personas pueden responder mejor a un fármaco que a otro o tener menos efectos secundarios.

Los inhibidores de la colinesterasa se administran a las personas con Alzheimer de leve a moderado, y los médicos seguirán recetando uno de estos fármacos a medida que avancen los síntomas, siempre que sea seguro y adecuado hacerlo.

En la enfermedad de Alzheimer, las células nerviosas se dañan y pierden su capacidad de comunicación. Los inhibidores de la colinesterasa actúan aumentando la cantidad de una sustancia química llamada acetilcolina, que ayuda a que los mensajes viajen por el cerebro. Estos mensajes son vitales para nuestra forma de movernos, pensar y recordar. Los inhibidores de la colinesterasa pueden reducir los síntomas del Alzheimer durante un tiempo.

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